About admin

This author has not yet filled in any details.
So far admin has created 16 entries.

C Grubu Başvuru Dosyası

Sağlık bakanlığı ÜTS (ürün takip sistemi) ürün kayıt aşamasından sonra, ürünler yatarak tedavi sut eklerinde ise sgk geri ödeme kapsamında ise sut eşleştirmelerinin yapılması gerekmektedir.

Sut eşleşmesi için en son yayınlanan sut tebliği baz alınarak ilgili sut kodları bulunur. Mevcut SUT(sağlık uygulama tebliği) listesinde bulunan kodlara eşleştirme yapılacak ürünler içi n SGK C GRUBU başvuru […]

Yazan |Aralık 28th, 2017|Genel|Yorum yok|

ÜTS KOZMETİK ÜRÜNLER BİLDİRİMİ

İthal veya imal kozmetik ürünlerin kozmetik kanunu gereğince bildirimlerinin yapılması zorunludur.

Şirketler bu bildirimi yapmakla 5324 sayılı kozmetik kanunu ve kozmetik yönetmeliği gereğince Sağlık Bakanlığı’na karşı yükümlüdür. Bildirim yapılmadan ürünlerin piyasaya sürülmesi yasaktır.

Sağlık bakanlığı ve İl Sağlık Müdürlüklerinin beraber yaptıkları denetimler sonucu bildirim yapılmadan piyasaya sürülen ürünler piyasadan toplatılabilir aynı zamanda şirketinize yüksek miktarda para […]

Yazan |Aralık 28th, 2017|Genel|Yorum yok|

ÜTS SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI

ÜTS Serbest Satış Sertifikası Nasıl Alınır?
ÜTS Serbest Satış Sertifikası; Firmaların ihracatını yapmak istedikleri tıbbi cihaz ürünleri için almak zorunda oldukları bir belgedir. Bu sertifika ürünlerin gümrük geçişi için zorunludur.
Tıbbı cihaz serbest satış sertifikası nasıl alınır, serbest satış sertifikası almak için nasıl bir yol izlemeliyiz?

Serbest satış sertifikası alınmak istenen ürünlerin gerekli bilgileri ilgili excel […]

Yazan |Aralık 28th, 2017|Genel|Yorum yok|

ÜTS ÜRÜN KAYDI

ÜTS Ürün Kaydı Nasıl Yapılır?

ÜTS Ürün Kayıtlarının Bakanlıkça onaylı firmanızın sisteme girişi elektronik imza kullanılarak yapılması gerekmektedir. ÜTS ÜRÜN aydının yapılabilmesi için gerekli evraklar;

EC Sertifikaları
Uygunluk Beyanı
Kullanma Kılavuzu

Ürün kayıt işleminde öncelikle ürüne ait belgelerin ÜTS (ürün takip sistemi) sistemine girişleri yapılmak zorundadır. Ürünlere ait belgeler ürünün sınıfına göre değişiklik gösterir. Örneğin sınıf […]

Yazan |Aralık 28th, 2017|Genel|Yorum yok|

ÜTS SERBEST SATIŞ SERTİFİKASI

ÜTS Serbest Satış Sertifikası Nasıl Alınır?

ÜTS Serbest Satış Sertifikası; Firmaların ihracatını yapmak istedikleri tıbbi cihaz ürünleri için almak zorunda oldukları bir belgedir. Bu sertifika ürünlerin gümrük geçişi için zorunludur.

Tıbbı cihaz serbest satış sertifikası nasıl alınır, serbest satış sertifikası almak için nasıl bir yol izlemeliyiz?

Serbest satış sertifikası alınmak istenen ürünlerin gerekli bilgileri ilgili excel tablolarda […]

Yazan |Aralık 28th, 2017|Genel|Yorum yok|

Üts Firma Kaydı

T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Ulusal Bilgi Bankası(UBB) sistemini pasifleştirmiş olup,ürün takip sistemi (ÜTS) adı altında yeni bir sisteme geçmiş bulunmaktadır. Ürün takip sistemi Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut dışında kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamındaki ürünler/cihazlar ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım […]

Yazan |Aralık 27th, 2017|Genel|Yorum yok|